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‘최소잔여형 주사기’이물 등 신고 현황
photo[식약저널=이창희 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 5월 2주(5.7~5.13)에 최소잔여형 주사기(LDS 주사기) 관련 이물 추정 보고 4건을 접수해 해당업체에 원...
식약처,「대한민국약전」일부 개정 행정예고
photo [식약저널=이창희 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 의약품 품질기준을 국제 기준에 맞추고 합리적으로 개선하여 우수한 품질의 의약품이...
초음파 의료기기 전문 기업 뉴퐁, 최소 침습 초음파 지방 융해 기기 ‘엘싸’ 출시
photo[식약저널=박재홍 기자]초음파 의료기기 전문 제조 기업 뉴퐁(대표 이재용)이 초음파 지방 융해 수술기 ‘엘싸(LSSA)’를 출시했다고 13일 밝혔다. 엘싸는 총 5...
민트병원 혈관센터, 투석혈관·당뇨발 치료 1만5000례 달성
투석혈관 개통술 및 조성·축소·교정술, 다리동맥 폐쇄병 치료 특화
photo민트병원 혈관센터는 말초혈관 질환의 인터벤션 영상의학(Interventional Radiology) 혈관개통술 치료와 혈액투석을 위해 사용되는 투석혈관(동정맥루) 조성, 축...
식약처장, 코로나19 백신 개발업체 간담회 개최
백신 국산화 앞당기기 위한 민·관 협력과 지원 방안 등 논의
photo [식약저널=이창희 기자] 식품의약품안전처(김강립 처장)는 국내 코로나19 백신 개발업체, 관계부처*와 함께 국산 백신 개발 현황을 점검하고, 민·관...
흉터 치료, 지방감소 표시·광고 제품 주의하세요!
창상피복재(의료기기), 셀룰라이트 크림(화장품) 온라인 부당광고 377건 적발
photo [식약저널=이창희 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘흉터 치료’, ‘지방 감소’ 등의 효능이 있다고 광고하며 창상피복재(의료기기) 및 셀...
쎌바이오텍, ‘나에게 꼭 맞는 맞춤형 유산균 듀오락’ 신규 광고 캠페인 공개
쎌바이오텍 듀오락, 배우 강하늘과 함께 2021년 신규 광고 캠페인 5월 12일 온에어
photo[식약저널=이준영 기자]마이크로바이옴 전문 기업 ‘쎌바이오텍’이 배우 강하늘과 함께 신규 광고 캠페인 ‘나에게 꼭 맞는 맞춤형 유산균, 듀오락’을 공개했...
멕시코 TecSalud 재단, 노보셀바이오와 코로나19 치료제 임상 진행 발표
photo [식약저널=박재홍 기자]  바이오 기업 노보셀바이오(대표이사 소진일)는 멕시코 TecSalud 재단의 TecSalud 병원과 5월 11일 코로나19 NK 세포 치료제...
김강립 식약처장, 제약바이오협회와 간담회
의약품 제조·품질관리 혁신 방안 논의 및 QbD 제조현장 방문
photo [식약저널=이창희 기자] 식품의약품안전처 김강립 처장은 5월 12일 한국제약바이오협회에서 주관한 ’의약품 제조·품질 관리 혁신전략 추진회의‘에...
코백스-아스트라제네카 백신 83.5만 회분 도입
- 신속 도입·사용을 위한 국내 절차 진행, 5∼6월 예방접종에 활용 -
photo [식약저널=문형봉 기자] 범정부 백신도입 TF(팀장: 권덕철 보건복지부 장관)는 코백스 아스트라제네카 백신 83.5만 회분이 5월 13일 19시 도착할 예...
식약처, 코로나19 백신 안전성 소통의 장 마련
5월 13일, 제1회 식의약 안전 열린포럼 2021… 한국독성학회 연계, 온라인 생중계
photo [식약저널=이창희 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘코로나19 백신 안전성 평가 및 위해소통’을 주제로 5월 13일 한국독성학회 위해정보소...
‘의료영상검출·진단보조소프트웨어’혁신의료기기 지정
인공지능 수면무호흡증 진단보조 소프트웨어
photo[식약저널=문형봉 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 환자의 컴퓨터단층촬영(CT) 영상과 생체정보를 인공지능 기술로 분석해 수면무호흡증의 진단을 ...
식약처 자문단 “모더나 백신 예방효과 94.1%…허가 가능”
“이상사례 대부분 1~3일 내 사라져…안전성도 허용 수준”
photo[식약저널=박재홍 기자]식품의약품안전처는 ㈜녹십자의 ‘모더나 코비드-19백신주’의 예방 효과 검증 결과 18세 이상 2차 투여 14일 후 94.1%의 예방효과가 확...
마스크 생산 등 수급 동향
5월 1주 마스크 생산량 8,037만 개…가격 안정세
photo[식약저널=문형봉 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 5월 1주(5.3.~5.9.) 마스크 생산 등 수급 동향 정보를 제공한다.1 마스크 생산 동향 5월 1...
한올바이오파마(주) 관련 6개 품목 허가 취소 절차 착수
photo[식약저널=이창희 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 한올바이오파마㈜가 수탁 제조한 `삼성이트라코나졸정(이트라코나졸)’ 등 6개 품목에 대하여 잠...
구중청량제·치약제 허가사항 꼭 확인하세요!
구취 등의 방지 제품 (의약외품) 온라인 부당광고 317건 적발
photo  [식약저널=문형봉 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 마스크 착용 일상화 등으로 구취와 구강청결을 관리해주는 의약외품(구중청량제, 치...
대한당뇨병학회, 지난해 이어 올해도 아이쿱컨퍼런스로 온라인 춘계학술대회 개최
지난해 5월 국내 최초 온라인 학술대회 개최 이어 올해 춘계학술대회도 아이쿱컨퍼런스 선택
photo[식약저널=박재홍 기자]주식회사 아이쿱은 5월 6~8일까지 3일간 대한당뇨병학회가 개최한 ‘제34차 춘계학술대회 및 제5차 한일당뇨병포럼’이 자사의 ‘아이쿱...
식약처, 식의약 법령정보 모바일 서비스 제공
모바일 간편 접속을 통해 식약처 법령 및 지침서 등 통합검색 가능
photo[식약저널=이창희 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국민들이 식약처 소관 법령 및 지침서를 모바일에서도 간편하게 접속해 사용할 수 있는 ‘식의약 법령...
「대한민국약전」의 현장 활용도 강화를 위해 식약처⸱업계 머리 맞대
- 민·관 상호소통 기반‘현장 중심 약전 협의체’운영 -
photo[식약저널=문형봉 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 「대한민국약전」을 효율적으로 개선·운영하고 제약 현장에서 품질관리 애로사항을 신속...
식약처, 의료기기 허가심사·연구개발 역량강화 교육 운영
온라인 교육 콘텐츠 등을 활용해 연간 총 26회 비대면 교육 개설
photo   [식약저널=문형봉 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 허가심사자 및 연구개발자의 전문성 강화를 위해 5월부터 10월까지 ...
대한당뇨병학회, 지난해 이어 올해도 아이쿱컨퍼런스로 온라인 춘계학술대회 개최
지난해 5월 국내 최초 온라인 학술대회 개최 이어 올해 춘계학술대회도 아이쿱컨퍼런스 선택
photo[식액저널=이창희 기자] 주식회사 아이쿱은 5월 6~8일까지 3일간 대한당뇨병학회가 개최한 ‘제34차 춘계학술대회 및 제5차 한일당뇨병포럼’이 자사의 ‘아이쿱...
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