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식약처, 녹십자 코로나19 치료제 허가·심사 착수
녹십자, 지코비딕주에 대한 품목허가 신청
photo[식약저널= 이창희 기자]식품의약품안전처가 GC녹십자(006280)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제에 대한 허가·심사에 착수했다식품의약품안...
GC녹십자, ‘세계 혈우인의 날’ 알리기 동참
photo[식약저널=신명석 기자]GC녹십자가 ‘세계 혈우인의 날’을 알리는 행사에 동참했다. GC녹십자(대표 허은철)는 4월 16일, 17일 경기도 용인 ‘GC녹십자 R&D...
KMI한국의학연구소, 짝수년도 출생자 건강검진 정보 제공
지난해 국가검진 대상자 6월까지 검진 가능, 거리두기와 방역지침 준수 중요
photo[식약저널=이창희 기자] KMI한국의학연구소 학술위원회(위원장 신상엽 감염내과 전문의)는 지난해 코로나19 여파로 검사를 받지 못한 국가건강검진 대상자를 위...
유전적 결함 빈혈 치료제 희귀의약품 지정
photo[식약저널=이창희 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)가 베타 지중해 빈혈 등 희귀성 빈혈 치료에 사용되는 루스파터셉트를 희귀의약품으로 신규 지정했다.이와...
식약처, 화이자 백신 16세 이상 허가 권고… 예방 효과 94% 이상
photo식품의약품안전처(이하 식약처)가 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 백신에 대해 만 16...
코로나19 백신 국내 첫 국가출하승인
‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’ 78만 7천여 명분
photo[식약저널=문형봉 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국아스트라제네카㈜가 1월 29일 신청한 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’ 78만 7천여 명분(157...
식약처, 의료기기 온라인 정책설명회 개최
2월 18일, 식약처 유튜브 채널 통해 양방향 소통
photo[식약저널=이창희 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 2월 18일 오후 2시 의료기기 제조·수입업체 등을 대상으로 ‘의료기기 온라인 정책설명회’를 개최합...
「인체세포등 및 첨단바이오의약품의 허가 및 안전 등에 관한 규정」 개정안 행정예고
photo [식약저널=이창희 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 「인체세포등 및 첨단바이오의약품의 허가 및 안전 등에 관한 규정」 개정안을 2월...
감염 방지를 위한‘재사용 방지형 주사기’ 품목 신설 등 안전관리 강화
「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」일부 개정안 행정예고
photo[식약저널=이창희 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 2월 10일 ‘재사용 방지형 주사기’ 신설 등 총 37개 의료기기 품목을 신설·변경하는 것을 주요 내용...
자문단, 셀트리온 코로나19 치료제 '조건부 허가' 의견
임상 3상 수행 전제…경증-중등증에서 중증 진행 감소 입증 등 과제 부과
photo  [식약저널=문형봉 기자] 코로나19 항체치료제 '렉키로나주(성분명 레그단비맙, 개발명 CT-P59)'의 코로나19 검증 자문단 회의결과, 임상 3상을 조...
의학적 효능 광고 제품, 부당광고에 속지 마세요!
의사‧교수 등 전문가로 구성된 민간 광고검증단 검증 사례 제공
photo    [식약저널=이창희 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 온라인 부당광고로 소비자 피해가 발생하는 것을 예방하고자 식약처 ‘민간 ...
배신규 엠디뮨 대표, 산업부장관상(고용창출 부문)을 수상
photo배신규 엠디뮨 대표, 산업부장관상(고용창출 부문)을 수상   산업통상자원부가 주최하고 한국바이오협회와 한국산업기술평가관리원(KEIT)이 주관하여 바...
2021 식약처 예산, 코로나19 치료제·백신 개발에 최우선 투자
photo  [식약저널=오형국 기자] 식품의약품안전처는 지난 3일 “2021년도 식약처 예산 6,110억원 확정하면서 코로나19 치료제 및 백신 개발에 최우선적으로...
식약처, 바이오헬스분야 공공데이터 152건 개방
photo [식약저널=문형봉 기자] 식품의약품안전처는 국민생활과 밀접한 바이오헬스 분야 공공데이터 총 152종을 12월 7일부터 공공데이터포털(http://www.data.go...
백신·혈장분획제제 품질관리 최신 정보 공유 자리 열어
생물학적제제 품질관리실험실 네트워크[Lab-Net] 워크숍 개최
photo[식약저널=이창희 기자[ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 백신·혈장분획제제 품질관리 분야의 올해 성과와 최신 기술정보를 공유하기 위해 ‘2020년 생물학적...
식품의약품안전처, 의료기기 무료체험방 생활방역지침 마련‧시행
집단감염 예방을 위한 이용자·책임자·종사자 준수사항 제공
photo[식약저널=이창희 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 감염 확산 방지를 위해 어르신들이 많이 이용하는 의료기기 무료체험방에 대해 생활방역 세...
식품의약품안전평가원, 국제의약품규제조화위원회(ICH) 지침 온라인 교육
해외 규제기관 등 각 분야 전문가가 의약품 전주기 관리 등 강의
photo  [식약저널=이창희 기자] 식품의약품안전처(김강립 처장) 식품의약품안전평가원은 의약품 연구개발자, 제약업계 및 식약처 심사자 등을 대상으로 「2...
식약처, 식‧의약품 국제 기술규제 해소에 적극 나서
무역기술장벽 위원회 정례회의… 화장품 및 의료기기 현안 대응
photo[식약저널=이창희 기자] 식품의약품안전처(이의경 처장)는 스위스 제네바에서 화상회의(10.28~29)로 열리는 세계무역기구(WTO) 무역기술장벽(TB...
10월 23일 마스크 긴급수급조정조치 개편 의약외품 마스크 수출 전면 허용
photo  [식약저널=오형국 기자] 식품의약품안전처는 10월 23일 마스크 긴급수급조정조치 개편으로 국내 마스크 수급체계 완전한 정상화를 위해 의약외품 마...
국제아로마테라피임상연구센터, 아로마테라피 녹음도서 비대면 교육 실시
향기와 함께 하는 삶, 시각장애인 위한 아로마 도서 녹음
photo[식약저널=문형봉 기자] 국제아로마테라피임상연구센터(최승완 대표, IACC)는 국제아로마테라피스트들의 재능 나눔 활동 ‘향기와 함께하는 삶(Life With Aroma)...
식약처, 다가올 의료 인공지능(AI) 미래를 준비한다
정보통신산업진흥원과 10월 21일 공동 발표회(세미나) 개최
photo식품의약품안전처(처장 이의경)는 4차 산업혁명 시대를 이끄는 디지털헬스 분야 발전을 위하여 정보통신산업진흥원과 함께 공동 세미나를 코엑스(서울 강남구 소...
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[정책] 식약처, 이물 혼입된 한약재 ‘위령선’ 제품 회수 조치
식품의약품안전처(식약처)는 4일 이물질이 혼입된 한약재 ‘위령선’ 제품 회수 조치를 내렸다고 밝혔다. 위령선(뿌리와 뿌리줄기)[식약저널=문형봉 기자] 식....05-04 18:21
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[정책] 식약처, 녹십자 코로나19 치료제 허가·심사 착수
[식약저널= 이창희 기자]식품의약품안전처가 GC녹십자(006280)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제에 대한 허가·심사에 착수했다식품의약품안....04-30 23:24
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[정책] GC녹십자, ‘세계 혈우인의 날’ 알리기 동참
[식약저널=신명석 기자]GC녹십자가 ‘세계 혈우인의 날’을 알리는 행사에 동참했다. GC녹십자(대표 허은철)는 4월 16일, 17일 경기도 용인 ‘GC녹십자 R&D....04-19 01:39
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[정책] KMI한국의학연구소, 짝수년도 출생자 건강검진 정보 제공
[식약저널=이창희 기자] KMI한국의학연구소 학술위원회(위원장 신상엽 감염내과 전문의)는 지난해 코로나19 여파로 검사를 받지 못한 국가건강검진 대상자를 위....04-14 00:16
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[정책] 유전적 결함 빈혈 치료제 희귀의약품 지정
[식약저널=이창희 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)가 베타 지중해 빈혈 등 희귀성 빈혈 치료에 사용되는 루스파터셉트를 희귀의약품으로 신규 지정했다.이와...04-03 09:47
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[정책] 식약처, 화이자 백신 16세 이상 허가 권고… 예방 효과 94% 이상
식품의약품안전처(이하식약처)가화이자의신종코로나바이러스감염증(이하코로나19)백신에대해만16세이상을대상으로사용할것을권고했다.식약처는지난22일한국화이....02-23 21:27
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[정책] 코로나19 백신 국내 첫 국가출하승인
[식약저널=문형봉 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국아스트라제네카㈜가 1월 29일 신청한 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’ 78만 7천여 명분(157...02-17 21:43
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[정책] 식약처, 의료기기 온라인 정책설명회 개최
[식약저널=이창희 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 2월 18일 오후 2시 의료기기 제조·수입업체 등을 대상으로 ‘의료기기 온라인 정책설명회’를 개최합...02-17 10:59
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[정책] 「인체세포등 및 첨단바이오의약품의 허가 및 안전 등에 관한 규정」 개정안 행정예고
[식약저널=이창희 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 「인체세포등 및 첨단바이오의약품의 허가 및 안전 등에 관한 규정」 개정안을 2월 17일 ...02-17 10:54
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[정책] 감염 방지를 위한‘재사용 방지형 주사기’ 품목 신설 등 안전관리 강화
[식약저널=이창희 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 2월 10일 ‘재사용 방지형 주사기’ 신설 등 총 37개 의료기기 품목을 신설·변경하는 것을 주요 내용...02-10 22:01
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  • KMI한국의학연구소, 취약계층 청소년 지원사업 후원
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