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[정책] 식약처, ‘페나리딘(Phenaridine)’ 임시마약류 지정예고
[식약저널=신명석 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내에서 이미 마약으로 지정된 ‘펜타닐(Fentanyl)’과 유사한 구조와 효과성을 지닌 ‘페나리딘(Phen...11-22 16:42
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[정책] <신규 1종, 재지정 5종>‘리서직산 디메틸아제티다이드’ 등 6종 임시마약류 지정예고
[식약저널=이창희 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내·외에서 마약류 대용 물질로 오·남용되는 ‘리서직산 디메틸아제티다이드(LSZ)’ 등 6종을 임시....10-31 10:33
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[정책] 식약처, 피부암 환자의 새로운 치료 기회 확대
[식약저널=이준영 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 ㈜사노피-아벤티스코리아사(社)의 희귀의약품 피부편평세포암 치료제 ‘리브타요주(세미플리맙)’를 10...10-25 21:34
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[정책] 식약처, 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 주요 정책과
[식약저널=이창희 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 제약업계를 대상으로 ‘의약품 GMP 정책설명회’와 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD*, Quality by De...10-21 17:24
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[정책] <삼성바이오로직스><코로나19 초기 바이러스, 오미크론주 BA.1> 국내 제조 모더나 코로나19 2가 백신 157만 회분 국가출하승인
[식약저널=이창희 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 모더나코리아사(社)의 국내 제조 mRNA 코로나19 2가 백신인 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메...10-11 18:46
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[정책] <삼성바이오로직스> <코로나19 초기 바이러스, 오미크론주 BA.1> 식약처, 국내 제조 모더나 코로나19 2가 백신(스파이크박스2주) 허가
[식약저널=이창희 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 모더나코리아사(社)의 국내 제조 코로나19 2가 백신인 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)*....10-07 21:15
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[정책] <‘코미나티2주’ (코로나19 초기 바이러스, 오미크론주 BA.1 2가 백신)> 식약처, 오미크론 변이(BA.1) 대응 화이자 2가 백신 수입허가
[식약저널=이창희 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국화이자제약사(社)가 허가 신청한 코로나19 2가 백신 ‘코미나티2주0.1mg/mL(토지나메란, 릴토지나....10-07 21:12
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[정책] <새로운 효능군, 유효성분의 새로운 조성> 안전성·유효성 심사 대상 의약품 허가도 공식소통채널 활용!
[식약저널=이창희 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 오는 11월부터 ‘의료제품 허가·심사 공식소통채널*’(이하 공식소통채널)을 활용한 상담 대상을 =...09-16 22:07
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[정책] 마약류 ADHD치료제·진해제 안전사용 기준 제시
[식약저널=문형봉 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료용 마약류 ‘ADHD치료제(1종)’와 ‘진해제(3종)’의 적정한 처방·투약을 위한 안전사용 기준을 ....08-24 18:44
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[정책] 신약 등 의약품 동등성 대조약 신속 선정·공고 절차 운영
[식약저널=안기현 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 신약, 새로운 조성 의약품, 새로운 투여경로 의약품(이하 ‘신약 등’)의 경우 허가심사와 동시에 의약...08-19 17:19
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