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[정책] <허가·급여 여부·신의료기술평가> 의료기기 통합심사 편리해진다
[식약저널=이창희 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 허가부터 신의료기술평가까지 통합심사* 시 보완자료 제출 창구를 ‘의료기기 전자민원창구(e...08-19 17:13
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[정책] 인슐린 유통 시 자동온도기록 의무, 계도기간 연장
[식약저널=이창희 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘생물학적 제제 등 유통온도관리 강화제도’ 적용의 계도기간을 ‘인슐린 제제’에 한해 내년 1월 17....08-19 17:07
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[정책] ‘생물학적 제제’ 시험항목에서 이상독성부정시험 삭제
[식약저널=이창희 기자]식품의약품안전처(오유경 처장)는 최신 과학 수준과 국제적으로 조화된 품질 기준을 생물학적 제제*에 반영하기 위한 ｢생물학적제...08-12 21:08
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[정책] 식약처, 임상시험 검체 분석 역량 강화 기반 마련
[식약저널=신명석 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 2018년에 도입된 임상시험 검체 분석기관 지정제도의 안정적인 운영·관리를 위해 ｢임상시험검....08-04 21:19
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[정책] <신규 2종, 재지정 1종> ‘에이디비-5’비알-부티나카’등 3종 임시마약류 지정예고
[식약저널=이창희 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내·외에서 마약류 대용 물질로 오·남용되는 ‘에이디비-5’비알-부티나카(ADB-5’Br-BUTINACA)’ ....07-27 20:39
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[정책] 식약처, 의약품 불법 구매자 처벌제도 본격 시행
[식약저널=박재흥 기자 ]식품의약품안전처(처장 오유경)는 불법적으로 유통되는 의약품으로 인한 사회적 문제가 지속적으로 발생함에 따라 구매자에게도 경각심....07-21 21:31
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[정책] 인체이식형 의료기기 책임보험 제도 시행 세부 사항 마련
[식약저널=이창희 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 인체이식형 의료기기* 제조·수입업자의 환자피해 배상에 대한 책임보험 의무 가입 제도를 안정적으로 ...07-20 18:41
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[정책] 거짓·부정으로 허가받은 인체조직 은행 즉시 허가취소
[식약저널=이창희 기자]식품의약품안전처(오유경 처장)는 거짓·부정한 방법으로 허가받은 인체 조직은행을 적발 즉시 퇴출하는 내용 등을 담은 ｢인체조....07-12 09:57
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[정책] 식약처, ‘의약품 재평가 정책설명회’ 개최
[식약저널=이창희 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 제조‧수입업체의 재평가 업무 담당자를 대상으로 ‘의약품 재평가 정책설명회’를 오는 7...07-11 10:26
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[정책] 식약처, 식의약 데이터 국민에게 공개 추진
[식약저널=이창희 기자]식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 헬스케어 분야에서 중요성이 커지고 있는 식의약 데이터의 개방을 확대하기 위해 지난 4월 ‘데이...06-22 17:29
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