[½Ä¾àÀú³Î=ÀÌâÈñ ±âÀÚ] ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(±è°¸³ óÀå) ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº ÀǾàÇ° ¿¬±¸°³¹ßÀÚ, Á¦¾à¾÷°è ¹× ½Ä¾àó ½É»çÀÚ µîÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¡¸2020³â ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ Áöħ(ICH °¡À̵å¶óÀÎ) ±³À°¡¹À» 11¿ù 3ÀϺÎÅÍ 6ÀϱîÁö ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÕ´Ï´Ù. ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ ICH, International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use¡¯90³â ¼³¸³µÇ¾î ÀǾàÇ°ÀÇ ¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼º¡¤Ç°Áú ±âÁØ¿¡ °üÇÑ ÁöħÀ» Á¦¡¤°³Á¤ÇÏ´Â ±¹Á¦ÇùÀÇü·Î ¹Ì±¹, EU, ÀϺ», ij³ª´Ù, ½ºÀ§½º, Çѱ¹, ºê¶óÁú, Áß±¹, ½Ì°¡Æ÷¸£, ´ë¸¸, ÅÍÅ°°¡ ȸ¿ø±¹ÀÌ¸ç ¿ì¸®³ª¶ó´Â ¡¯18³â 6¿ù¿¡ ICH °ü¸®À§¿øȸ À§¿øÀ¸·Î ¼±ÃâµÊ
¿ÃÇØ·Î 3³âÂ÷¸¦ ¸Â´Â ¡¸ICH °¡À̵å¶óÀÎ ±³À°¡¹Àº ÀǾàÇ°ÀÇ ¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼º¡¤Ç°Áú ±âÁØ¿¡ °üÇÑ ICH ÁöħÀÇ ÀÌÇظ¦ ³ôÀÌ°í ±¹Á¦¼öÁØÀÇ ÀǾàÇ° °³¹ß¿ª·®À» °ÈÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃÇÏ¿´½À´Ï´Ù. Äڷγª19ÀÇ ¿µÇâÀ¸·Î ±³À°Àº ºñ´ë¸éÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÒ ¿¹Á¤À̸ç À¯Æ©ºê ä³ÎÀ» ÅëÇØ ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î Àü ¼¼°è¿¡ Áß°èµÇ¸ç ÇÑ¿µ µ¿½ÃÅ뿪ÀÌ Á¦°øµË´Ï´Ù. À̹ø ±³À°Àº ¡®ICH »ê¡¤ÇС¤°ü ±³À° Ŭ·¯½ºÅÍ È¸ÀÇ¡¯¸¦ ÅëÇØ ±¹³» Á¦¾àºÐ¾ß °³¹ßÀÚ ¶Ç´Â ½Ç¹«ÀÚ°¡ ¹Ýµå½Ã ¾Ë¾Æ¾ß ÇÒ °¡À̵å¶óÀÎÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î, ÀÓ»óÀû ¾ÈÀü¼º Á¤º¸°ü¸®, ºñÀÓ»ó ¾ÈÀü¼º Æò°¡, ÀǾàÇ° ÀüÁֱ⠰ü¸® µî 15°³ ÁÖÁ¦¸¦ ¼±Á¤ÇÏ¿© ±³À°°úÁ¤À» ±¸¼ºÇÏ¿´½À´Ï´Ù. °ÀÇÀÚ´Â ÇØ¿Ü ±ÔÁ¦±â°ü(Çコij³ª´Ù µî), ±Û·Î¹ú Á¦¾à¾÷ü, ±¹³» °ø°ø±â°ü¡¤»ê¾÷°è µîÀÇ Àü¹®°¡·Î ±ÕÇü ÀÖ°Ô ±¸¼ºÇÏ¿´À¸¸ç, ƯÈ÷, ÀǾàÇ° ÀüÁֱ⠰ü¸®(Q12) °¡À̵å¶óÀÎ ±³À°Àº ÇØ´ç °¡À̵å¶óÀÎ Á¦Á¤¿¡ Á÷Á¢ Âü¿©ÇÑ Àå·çÀÌ ·Î¹öÆ® ¹Ú»ç°¡ °ÀÇÇÏ´Â µî ÇöÀå°¨ ÀÖ°í ½Éµµ ±íÀº ±³À°ÀÌ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù. ½Ä¾àó´Â À̹ø ±³À°À» ÅëÇØ ±¹³» Á¦¾à¾÷ü°¡ ¾ÈÀüÇÏ°í ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÇ ÀǾàÇ°À» °³¹ßÇÏ°í, ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ¿ª·®À» °®Ãߴµ¥ µµ¿òÀÌ µÇ±æ ¹Ù¶õ´Ù°í ¹àÇû½À´Ï´Ù. ±³À° ¼ö°¹æ¹ý, ±³À°³»¿ë, ¿¬»ç µî ÀÚ¼¼ÇÑ Á¤º¸´Â ICH °¡À̵å¶óÀÎ ±³À° ´©¸®Áý(www.ich-elearning.kr)¿¡¼ È®ÀÎÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.