김강립 식약처장, 한국의료기기안전정보원 방문

김강립 식약처장, 한국의료기기안전정보원 방문: - 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 역할 강조 -; 2021.11.11 21:23 입력

<div style="text-align: justify; line-height: 1.8;" align="justify"><div style="text-align: center;" align="center"><img alt="김강립 식약처장, 한국의료기기안전정보원 방문" src="http://www.xn--p50bo15av1brtd.com/wysiwyg/PEG/se2_16366332968235.jpg" title="식약처장 김강립.jpg"></div><br></div><div style="text-align: justify;" align="justify"><span style="font-size: 11pt;"></span><span lang="EN-US" style="font-family: 돋움; letter-spacing: 0pt; font-size: 11pt;">[</span><span style="font-family: 돋움; font-size: 11pt;">식약저널</span><span lang="EN-US" style="font-family: 돋움; letter-spacing: 0pt; font-size: 11pt;">=</span><font face="돋움"><span style="font-size: 14.6667px;">문형봉 기자</span><span style="font-size: 11pt;"></span></font><span lang="EN-US" style="font-family: 돋움; letter-spacing: 0pt; font-size: 11pt;">] </span><span style="font-size: 11pt;">식품의약품안전처 김강립 처장은 11월 11일 한국의료기기안전정보원(이하 정보원)을 방문해 의료기기 안전관리와 기술지원에 대한 주요 사업추진 현황을 점검하고, 희소·긴급 도입 의료기기의 확보방안에 대해 논의했다.</span><br></div><div style="text-align: justify;" align="justify"><br></div><div style="text-align: justify; line-height: 1.8;" align="justify"><span style="font-size: 11pt;">의료기기 산업육성과 안전관리 향상 등을 목적으로 2012년에 설립된 기관으로 국내외 신개발의료기기 동향, 임상정보 등에 관한 종합적인 정보·기술을 지원</span></div><div style="text-align: justify;" align="justify"><br></div><div style="text-align: justify; line-height: 1.8;" align="justify"><span style="font-size: 11pt;">희귀·난치질환자 등에게 필수로 사용되지만 대체품이 없어 긴급하게 수입·공급이 필요한 의료기기</span></div><div style="text-align: justify;" align="justify"><br></div><div style="text-align: justify; line-height: 1.8;" align="justify"><span style="font-size: 11pt;">김강립 처장은 이날 현장에서 “희소·긴급 의료기기의 국내 수급 불안정 문제 해소를 위해 희귀·난치질환자들이 필요한 의료기기를 적시에 공급받을 수 있도록 공급체계를 점검하고 지원하도록 노력하겠다”고 말하였다.</span></div><div style="text-align: justify;" align="justify"><br></div><div style="text-align: justify; line-height: 1.8;" align="justify"><span style="font-size: 11pt;">또한 김처장은 “정보원은 코로나19 상황에서 방역용 의료기기의 국내 신속 공급을 지원하고 의료기기 안전관리 향상에 노력하였다.”고 격려하면서 “식약처는 앞으로도 정보원이 제 역할을 잘 수행할 수 있도록 지원방안을 강구하겠다”고 말했다.</span><br></div><div style="text-align: justify;" align="justify"><br></div><div style="text-align: justify; line-height: 1.8;" align="justify"><span style="font-size: 11pt;">식약처는 환자 생명 유지와 응급의료·수술 등에 필수적인 중요 의료기기의 공급 지연 상황에 대비하고 안정적인 공급 환경을 조성하기 위해 관련 제도를 마련해 운영하고 있다.</span><br></div><div style="text-align: justify;" align="justify"><br></div><div style="text-align: justify; line-height: 1.8;" align="justify"><span style="font-size: 11pt;">「생산·수입 중단 보고대상 의료기기 및 보고 방법」고시 제정(’21.5.4.), 혈관용스텐트 등 764개 제품 ‘생산·수입 중단 보고 대상 의료기기’로 지정·공고(’21.9.30.)</span></div><div style="text-align: justify;" align="justify"><br></div><div style="text-align: justify; line-height: 1.8;" align="justify"><span style="font-size: 11pt;">식약처는 "앞으로도 규제과학을 바탕으로 우수한 품질의 의료기기가 안정적으로 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다."고 전했다.</span></div><div style="text-align: justify;" align="justify"><br></div><div style="text-align: justify; line-height: 1.8;" align="justify"><span style="font-size: 11pt;">     </span></div><div style="text-align: justify; line-height: 1.8;" align="justify"><span style="font-size: 11pt;">< 한국의료기기안전정보원의 희소·긴급도입 필요 의료기기 수입공급 현황 ></span></div><div style="text-align: justify;" align="justify"><br></div><div style="text-align: justify; line-height: 1.8;" align="justify"><span style="font-size: 11pt;"> - 수입 : (’19) 451개 → (’20) 1,476개 → (’21.10) 1,794개 (’19년 대비 약 398% 증가)</span></div><div style="text-align: justify;" align="justify"><br></div><span style="font-size: 11pt;"><div style="text-align: justify; line-height: 1.8;" align="justify"><span style="font-size: 11pt;">- 공급 : (’19) 158개 → (’20) 1,586개 → (’21.10) 1,529개 (’19년 대비 약 968% 증가)</span><span style="font-size: 12px;"></span></div></span>